颅内取栓支架等三款创新医疗器械获批上市
2023-08-25 11:42:38
中国医药报
(资料图)
本报北京讯 近日，国家药监局批准急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架、武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统、杭州柳叶刀机器人有限公司生产的髋关节置换手术导航定位系统3款创新医疗器械注册申请。截至目前，国家药监局已批准226个创新医疗器械上市。
颅内取栓支架由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力，从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。
磁共振成像系统由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。
髋关节置换手术导航定位系统由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，降低不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。 （闫若瑜）
